近日，上海临床检验质量控制中心公布2020调查计划新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测结果报告，泰州硕世医学检验实验室以“100%符合”成绩满分顺利通过。这表明硕世生物自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒和泰州硕世医学检验实验室的检测能力，获得权威检验机构认可。
硕世生物是国内领先的体外诊断产品提供商，也是“科创板苏中第一股”。新冠病毒疫情发生后，企业迅速研发成功新冠病毒核酸检测试剂盒，推出新冠病毒组合流感整体检测方案，近日又率先将冻干粉技术应用于新冠病毒核酸检测，并推出了高灵敏度新冠病毒数字PCR试剂盒。
“为提升新冠病毒检测实验室操作的便捷性，并降低试剂运输以及存储成本，我们公司研发团队重点攻关，成功将冻干粉技术应用于新冠病毒核酸检测。”硕世生物研发工程师王河清说，实验数据表明，冻干试剂与液态试剂的检测结果一致。
据悉，硕世生物研发的新冠病毒核酸检测冻干试剂，具有常温储存、常温运输、使用便捷等特点。普通核酸检测试剂盒内包含酶、缓冲液、反应液等组分，需要低温运输和储存，实验中需要根据反应条件配制反应体系，然后加入核酸模板上机扩增。而冻干试剂盒组分少，仅包含冻干试剂和复融缓冲液，实验操作时只需要将一定量的复融缓冲液加入到冻干粉管内，再加入模板后就可以上机扩增，简化实验操作，提高实验效率。
“另外，我们还对聚合酶作了基因改造，并对探针序列进行优化，提高了引物和模板有效碰撞效率，配套最新研发的核酸快速提取试剂盒（磁珠法），整个检测过程最快可以在90分钟内完成。”王河清说。
在抗击新冠肺炎疫情中，国内媒体曾报道核酸检测多次为阴性的新冠肺炎确诊病人、治愈出院后复检仍为阳性的特殊病例。
“这说明新冠肺炎毒隐藏很深，存在病毒持续、少量存留的可能性。目前，对于这样的特殊病例，大部分核酸检测试剂盒很难检测出。”硕世生物研发工程师张蓉说，针对这一情况，公司全力攻关，研发推出了第三代PCR技术微滴式数字PCR法新型冠状病毒（2019）检测试剂盒。“这种试剂盒最大的特点是很灵敏，较现行通用的荧光定量PCR法试剂盒灵敏度显著提升，从而为降低漏检率开辟了新途径。”（谢荣 刘昊宇）
编辑：陈玉霞
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