4月8日上午, 泰州迈博太科药业有限公司抗体药物生产基地项目在中国医药城开工,该项目总投资2亿美元,将建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,打造国内抗体药物生产高地。 泰州市委书记、市人大常委会主任蓝绍敏,市委常委、医药高新区党工委书记陆春云,医药高新区管委会主任吴跃等出席开工仪式。 据介绍,抗体药物是一种生物靶向治疗药物,与传统的化学合成药物和天然药物相比,具有靶向性高、毒副作用低等特点,被誉为“生物导弹”,目前已经成为全球医药产业发展的主流。 泰州迈博太科药业有限公司由抗体药物研发团队、鼎晖投资等共同建设,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。近期,2个填补国内空白的抗体药物将投产上市,10多个在研抗体药物将陆续进入产业化阶段。 该项目一期工程将建设真核原液生产线1条,年产抗体蛋白原液80公斤;冻干粉针和水针两用生产线1条,年产冻干粉针、水针共计400万支;预充针生产线1条,年产100万支预充针。一期工程竣工后,可同时满足三种抗体新药的产能需求。这三种药物分别是:治疗结直肠癌的抗体新药——重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的创新生物新药——重组人LFA3-抗体融合蛋白,治疗慢性淋巴细胞性白血病的抗体新药——重组抗CD52人源化单克隆抗体。 “目前这三种抗体新药均取得了临床批件号,其中1个III期临床试验即将完成;1个已完成III期临床研究,即将申请新药证书;还有1个正在进行II期临床试验。”迈博太科董事长、鼎晖投资总经理焦树阁说,中国医药城一流的创新环境和专业的服务体系,使迈博太科项目得以迅速落户、启动建设。该公司将坚持科学高效理念,确保项目建设顺利进行、如期完工,推进国产创新抗体药物尽快上市。
编辑:蔡虹
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