江苏默乐成功研发新型冠状病毒检测试剂盒

       1月30日下午，江苏默乐生物科技股份有限公司开发的新型冠状病毒检测试剂盒通过江苏省医疗器械检验检测，是江苏第二个检定合格的新型冠状病毒检测试剂盒。目前，该产品已经进入国家药监局快速审批通道。
 
       默乐公司开发的这款产品为“一管三检”，也就是说，只要一个反应管， 就可以同时检测新型冠状病毒的ORF1ab、E和N基因三个靶位，这样就能满足高通量、快速准确的临床样本检测需要。而普通的试剂盒，需要同时使用三个反应管才能做完检测。“一管三检”大大节约了检测时间，1台PCR仪可以在2小时左右，同时完成多达94个样本的检测。
 
       疫情发生后，默乐公司就开始了试剂盒的研发，通过将近一个月的努力，产品研发成功。春节假期，公司全体员工放弃休息，加班加点生产，目前已经向相关部门捐赠了六批检测试剂盒。
 
       江苏默乐生物科技股份有限公司是一家以浙江大学为技术和人才依托，专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家高新技术企业，2008年落户泰州中国医药城。公司拥有多重荧光定量PCR技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台。
 
       获国家授权发明专利8项，现有分子诊断试剂产品注册证24张，其中三类注册证16张，另有200多个体外诊断试剂产品已开发成功，7个产品被认定为“江苏省高新技术产品”。 产品主要应用于感染类疾病、肿瘤个体化用药指导和遗传性疾病的检测。并已在全国逾百家省、市级重点医院、疾控中心和第三方检验中心得到应用。（冒乃新）
 

编辑：陆冬梅