第三支新冠疫苗Ⅰ期临床试验在泰州启动

       8月28日，四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗（Sf9细胞）Ⅰ期临床研究在中国医药城启动培训工作，这已是在泰州启动Ⅰ期临床试验的第三支新冠疫苗。

       中国科学院院士，原四川大学副校长，华西医院临床肿瘤中心主任与生物治疗国家重点实验室主任魏于全，泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵，江苏省疾控中心党委书记朱宝立，江苏省疾控中心副主任朱凤才，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员杨莉，副研究员王震玲，泰州医药高新技术产业园区管委会副主任史献辞及相关部门负责人出席启动仪式。

       此次疫苗Ⅰ期临床研究，由四川大学华西医院与江苏省疾控中心、中国医药城泰州疫苗临床研究中心三方共同实施。此前，泰州已经分别启动了复星医药新冠病毒 mRNA疫苗、科兴控股新冠病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ期临床试验。

       据魏于全院士介绍，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗8月21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗将新冠病毒的基因引入昆虫细胞生产出高质量的重组疫苗蛋白并进行精致纯化，易于大规模生产并投入市场。该科研成果已于7月29日在国际著名的Nature杂志发表，这是今年新冠流行以来Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗论著。

       张小兵对四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅰ期临床试验的启动表示祝贺，并对长期以来关心支持泰州医药高新区建设发展的各界朋友表示感谢。他说，疫苗产业是中国医药城重点打造的产业板块，是国内疫苗产业集聚程度最高的园区。疫苗工程中心是全省唯一、全国最大的疫苗类成果转化标志性平台，已建成覆盖生物制药研发生产全流程的专业技术支持服务体系。中国医药城还是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点，江苏省政府明确将泰州作为全省疫苗重要发展基地和产业发展中心，近期国家疫苗实训基地将正式签约落户。
 
       他说，《中国医药城生物医药产业高质量发展实施方案》提出，医药高新区将打造“4+3+1”自主可控生物医药产业体系，疫苗产业被列为重点发展的四大支柱产业之首。当前和今后一段时期，医药高新区将抢抓国家疫苗管理改革机遇，积极申报创建国家疫苗研发评价工程技术研究中心，加快建设国家级疫苗产业集聚区、国家疫苗检测中心和接轨国际标准的疫苗临床评价中心，打造全国疫苗产业高质量发展先导区。
 
       统计数据显示，目前，泰州医药高新区已集聚13家疫苗企业，其中人用疫苗10家、动物疫苗3家，拥有各类疫苗产品近50个。有4家企业获《药品生产许可证》，取得生产批件4张、临床批件10张、一类新药批件5张，生物制品近五年申报量占全省1/3。
 

编辑：陆冬梅